Alpha-Lipoic Acid Sodium er et høy-renhet, svært vann-løselig natriumsalt av alfa-liponsyre utviklet for avanserte kosttilskuddsformuleringer, som gir forbedret vannløselighet og overlegen fysiologisk absorpsjon sammenlignet med standard frie syrevarianter.
Nøkkelspesifikasjoner
|
Parameter |
Spesifikasjon Standard |
|
Assay (HPLC) |
>= 99.0% |
|
pH-verdi |
7,0 til 9,5 (1 % vandig løsning) |
|
Tap ved tørking |
<= 0.5% |
|
Tungmetaller |
< 10 ppm (as Pb) |
|
Resterende løsemidler |
ICH Q3C-kompatibel |
Kjemisk og funksjonell profil
Vannløselighet:Løser raskt opp i vann over 50 mg/ml ved 20 grader Celsius, og eliminerer spredningsbarrierer som er iboende i standard krystallinske former.
Termisk stabilitet:Saltkonfigurasjon gir forbedret stabilitet mot termisk stress under høyhastighets industrielle blandingsoperasjoner-.
Absorpsjonskinetikk:Rask oppløsningsprofil letter raskere gastrisk tømming og økt systemisk biotilgjengelighet ved klinisk profilering.
Produkt-Spesifikt teknisk fokus
Fuktighetskontroll:Behandles via kontrollert vakuumtørking for å hindre for tidlig hydrolyse og kaketendenser under lengre lagringssykluser.
Partikkelstørrelsesfordeling (PSD):Frest til 90 % passerer gjennom en 80-mesh sikt, og garanterer ensartet pulverblandingshomogenitet i direkte kompresjonssystemer.
Kirale parametere:Kontrollert optisk rotasjon designet for å møte strenge metabolske effektivitet og stereospesifikke renhetskrav.
Formulering og bruksparametre
Hjelpestoffkompatibilitet:Fullt kompatibel med standard direkte kompresjonsbindemidler inkludert mikrokrystallinsk cellulose og vannfri laktose sammen med alkaliske stabilisatorer.
Hygroskopisk behandling:Krever behandlingsmiljøer som holdes under 45 % relativ fuktighet under kapselfylling og tablettstansing.
Væskelevering:Egnet for flytende-harde kapsler og funksjonelle dråpepreparater uten faseseparasjon eller nedbørsproblemer.
Målapplikasjoner
Vektkontrolltilskudd:Integrert i metabolske støtteformuleringer rettet mot cellulær energiforbruk og glukoseutnyttelsesveier.
Antioksidantformuleringer:Brukes i proprietære kapsler for systemisk anti-aldring og mitokondriell helse.
Sportsernæring:Lagt til avanserte gjenopprettingsblandinger etter-trening designet for reduksjon av oksidativt stress.
Kvalitetskontroll og analytiske standarder
Assaybekreftelse:Kvantifisert via høy-væskekromatografi kombinert med diode-array-deteksjon.
Sporelementscreening:Evaluert via induktivt koblet plasmamassespektrometri for å sikre at tungmetaller forblir godt under farmakopeielle terskler.
Mikrobiologisk sikkerhet:Totalt aerobt mikrobielt antall holdt under 1000 CFU/g med fullstendig fravær av spesifiserte patogener per farmakopemonografi.
Retningslinjer for lagring og håndtering
Beholderkonfigurasjon:Forseglet i tolags-mat-polyetylenposer i stive fiberfat eller fuktighets-barriereposer av aluminiumsfolie.
Miljøkontroller:Oppbevares under 25 grader Celsius i et mørkt, tørt miljø med beholdere tett lukket for å hindre atmosfærisk fuktighetsopptak.
Holdbarhetsstabilitet:Validert i 24 måneder fra produksjonsdatoen under spesifiserte uåpnede lagringsparametere.
Dokumentasjon og samsvarsstøtte
Omfattende dossier:Leveres med fullstendige analytiske batcher inkludert registrerings-, pilot- og kommersielle valideringsposter.
Sikkerhet og spesifikasjoner:Inkluderer GHS-kompatibel MSDS, produktspesifikasjoner, analysemetode og dokumentasjon for syntese.
Reguleringserklæringer:Fullt verifiserte utsagn som dekker BSE/TSE-fri status, ikke-GMO-overholdelse og allergenhåndtering.
DMF- og CEP-støtte:Støttet av partnerprodusenter som opprettholder aktive regulatoriske filer på tvers av store internasjonale helsemyndigheter.
Emballasje og logistikk
Standard bulk emballasje:25 kg nettovekt per fibertrommel med doble -innerforinger av polyetylen med lav tetthet; tilpasset emballasje tilgjengelig på forespørsel.
Transportklassifisering:Ikke-farlig kjemisk klassifisering egnet for standard tørrlastgods beskyttet mot direkte sollys og fuktighet.
Eksempelprogram:Evalueringsmengder fra 100 g til 1 kg tilgjengelig umiddelbart for laboratorie-FoU og validering av analysemetoder.
Ofte stilte spørsmål
Spørsmål: Hva er den primære fordelen med natriumsaltet fremfor standard alfa-liponsyre?
A: Natriumsaltet gir betydelig høyere vannløselighet og en nøytral-til-alkalisk pH-profil, løser formuleringshinder i væskesystemer og øker absorpsjonshastigheten.
Spørsmål: Krever dette materialet kjølekjedefrakt?
A: Nei. Produktet er termisk stabilt under omgivelsesforhold (15 grader Celsius til 30 grader Celsius), men ekstrem varmeeksponering bør unngås.
Spørsmål: Hva er den typiske ledetiden for kommersielle bestillinger?
A: Standard bulkordrer sendes innen 10 til 15 virkedager etter ordrebekreftelse og kvalitetsutgivelsesbekreftelse.
Spørsmål: Er analytiske metoder validert for overføring til klientlaboratorier?
A: Ja. Interne HPLC-testmetoder og urenhetsprofiler er fullt dokumentert og tilgjengelig for analysemetodeoverføring på forespørsel.
Populære tags: alfa-liponsyrenatrium, Kina alfa-liponsyrenatriumprodusenter, leverandører, fabrikk











