Om oss

Henan Jinyi Import & Export Co., Ltd. er en overholdelse-drevet leverandør av aktive farmasøytiske ingredienser med høy-renhet (API), farmasøytiske mellomprodukter og tilpassede kjemiske råvarer. Med hovedkontor i Henan, Kina-en region støttet av et raskt voksende bioteknologi- og industrielt produksjonsnettverk-fungerer vi som en dedikert bro som forbinder globale farmasøytiske innovatører, kliniske formulerere og utviklere av-livsvitenskap med stabile,-kjemikalier av høy kvalitet.

I stedet for å fungere som et standard meglerhus, er Henan Jinyi bygget på en streng matrise av produsentens kvalifikasjoner, gjennomsiktig kvalitetssikring (QA) screeninger og streng regulatorisk støtte. Vi er forpliktet til å redusere volatilitet- i forsyningskjeden, minimere overholdelsesrisiko og akselerere våre kunders vei fra pilot-skala prøveevaluering til full-kommersiell produksjon.

Vår forsyningsintegritet er forankret av våre strategiske produksjonsbaser, som bygges og drives i samsvar med nasjonale og internasjonale miljø-, sikkerhets- og farmakopéstandarder.

• Renrom og miljøstandarder:Kjernekrystalliserings-, tørke- og primæremballasjelinjer er plassert i fullstendig standardiserte rensesuiter i klasse 100 000 (ISO 8) og klasse 10 000 (ISO 7). Dette sikrer streng kontroll over miljøpartikler, fuktighet og mikro-forurensning under håndteringen av rå bulkpulver.

• Produksjonskapasitet og skala:Våre strategiske produksjonsanlegg har omfattende, allsidig reaksjonskapasitet. Utstyrt med moderne glass-forede og rustfrie stålreaktorer, støtter infrastrukturen vår smidig, fler-trinns kjemisk syntese, sømløs skalering fra gram-pilotforsøk til multi-tonns kommersiell produksjon.

• Strategisk fokusporteføljer:Vår produksjonsinfrastruktur er unikt konfigurert for syntese av avanserte funksjonelle mellomprodukter og aktive forbindelser, inkludert spesialiserte terapeutiske kategorier som metabolske regulatorer, reproduktive helseforskningsforbindelser og tilpassede finkjemikalier, og opprettholder pålitelige analyser som strengt samsvarer med internasjonale standarder.

I den globale farmasøytiske forsyningskjeden er konsekvent kjemisk renhet og forskriftsmessig sikkerhet ikke omsettelig. Henan Jinyi implementerer et strengt kvalitetsstyringssystem (QMS) som sikrer at hver levert batch er i samsvar med verdens-anerkjente farmakopéer (USP, EP, BP og ChP).

Vårt samarbeidende analytiske testsenter er fullt bemannet med autoriserte kjemiske analytikere og lastet med avansert instrumentering, inkludert:

Høy-væskekromatografi (HPLC):For presis kvantitativ analyse og aktiv renhetsverifisering opptil 99,9 %.

Gasskromatografi (GC):Utstyrt med presisjons headspace-samplere for streng testing og begrensning av sporrester av løsemidler og flyktige urenheter.

Fourier-Transform Infrared Spectroscopy (FTIR):Gir kjemisk molekylær fingeravtrykkvalidering for å sikre identitetsstrukturelle samsvar.

Karl Fischer Titrators & Heavy Metal Testing (ICP-MS):Kontrollerer fuktighetsinnhold, aske og tungmetallprofiler for å passe delikate biologiske formler.

Vi garanterer 100 % sporbarhet fra batch-til-batch. I tillegg til våre fabrikkutstedte -COAer (Analysesertifikater), legger vi til rette for uavhengige tredjepartsanalyser (f.eks. SGS, Eurofins eller CNAS-sertifiserte laboratorier) på klientforespørsel.

Navigering i globale regulatoriske landskap er en primær prioritet for farmasøytiske formuleringer. Henan Jinyi gir omfattende dokumentasjonsstøtte for å strømlinjeforme regulatoriske registrerings-, legemiddelregistrerings- og fortollingsprosesser.

Vi tilbyr komplette tekniske dossierer som inneholder:

Analysesertifikater (COA): Representerer registrerings-, pilot- og kommersielle valideringsbatcher.

Materialsikkerhetsdatablad (MSDS): Fullstendig kompatibel med de nyeste GHS-standardene.

Produktspesifikasjoner (TDS), Analysemetode (MOA) og Syntesevei (ROS).

Forskriftserklæringer: BSE/TSE-gratis sertifikater, ikke-GMO-erklæringer og allergenerklæringer.

DMF- og CEP-støtte: For strategiske kjerne-API-er koordinerer vi med partnerprodusenter som opprettholder aktive Drug Master Files (DMF) eller Certificates of Suitability (CEP) i sterkt regulerte territorier (som US FDA, European EMA og Japanese PMDA).

For å gi en effektiv innkjøpsopplevelse for innkjøpsavdelinger og formuleringsforskere over hele verden, har vi etablert en responsiv B2B-tjenestepipeline:

Tilpasset syntese og CDMO-koordinering: Støttet av våre partnere FoU-laboratorier, tar vi imot tilpassede synteseforespørsler, og tilbyr komplett teknisk-overføringstilsyn og validering av analytiske metoder.

Rapid Sample Program: Vi erkjenner at FoU-iterasjoner krever hastighet. Vi leverer sikkert pakkede, dokumenterte prøve-prøver som sendes til analyselaboratoriet ditt innen 3 til 5 virkedager for gjennomførbarhet og stabilitetsverifisering.

Responsiv profesjonell kommunikasjon: Vårt dedikerte tekniske salgsteam snakker flytende engelsk og har sterk kjemisk ingeniørbakgrunn. Vi garanterer en maksimal responstid på 12 timer for å besvare kjemiske spørreskjemaer, pristilbud og regulatoriske spørsmål.

Den fysiske integriteten til råkjemikalier og biologiske aktive stoffer under transport er avgjørende for å bevare effektiviteten. Vår erfarne logistikkavdeling sikrer at emballasje- og miljølagringsparametere er optimalisert for global frakt.

Avansert industriell emballasje: Fra standard fiberfat (25 kg) og sikre IBC-kasser, til spesialiserte flerlags vakuumfolie-innerforinger designet for å blokkere fuktighet, oksygen og UV-nedbrytning, skreddersyr vi emballasjen vår til de spesifikke kjemiske følsomhetene til bulkråmaterialet.

Ekspertise innen farlig og sensitiv last: Vi har fullstendig godkjenning og bekreftelse av eksportoverholdelse for håndtering av regulerte stoffer, farlige materialer og sensitive kjemiske pulvere, ved å bruke robuste, FN-klassifiserte beholdere.

Temperatur-Kontrollert logistikk: For flyktige ekstrakter, aktive biologiske peptider eller ustabile organiske forbindelser, implementerer vi validert kald-kjedefrakt sammen med kontinuerlige elektroniske dataloggere for å overvåke sanntid-temperaturer fra anlegget vårt direkte til mottaksbryggen din.