Tetracyklinhydroklorid er et bredspektret -polyketid-antimikrobielt middel produsert via Streptomyces-fermentering, levert som et krystallinsk pulver med høy-renhet, skreddersydd for veterinærfarmasøytisk produksjon. Det binder seg reversibelt til den bakterielle 30S ribosomale underenheten, stopper peptidforlengelse og hemmer proteinsyntese over et bredt spekter av Gram-positive patogener, Gram-negative patogener, mykoplasmer og klamydiae.

Nøkkelspesifikasjoner

Parameter	Spesifikasjon Standard	Analytisk metode
Assay (tørket basis)	98.0% - 102.0%	HPLC
Identifikasjon	Infrarød absorpsjon og positiv kloridreaksjon	IR-spektrofotometri
Spesifikk optisk rotasjon	-240 grader til -255 grader	Polarimetri (1 % vandig løsning)
PH-verdi	1.8 - 2.8	Potensiometri (1 % vandig løsning)
Vanninnhold	Mindre enn eller lik 2,0 %	Karl Fischer Titrering
Rester ved tenning	Mindre enn eller lik 0,5 %	Platina-digelforbrenning

Kjemisk og farmakologisk profil

Molekylformel:C22H24N2O8·HCl

Molekylvekt:480,90 g/mol

Løselighet:fritt løselig i vann; lett løselig i etanol (96%); praktisk talt uløselig i kloroform og eter.

Virkningsmekanisme:Bindes til det bakterielle ribosomet og forstyrrer aminoacyl-tRNA-tilknytning, og hemmer dermed bakteriell proteinsyntese.

Produkt-Spesifikt teknisk fokus

Partikkelstørrelsesfordeling:Pulverisering kan kontrolleres for å oppnå et mål D90 under 75 mikrometer, og støtter jevn dispersjon og oppløsning under formulering.

Termisk stabilitet:Termisk oppførsel kan evalueres ved hjelp av differensiell skanningskalorimetri for å støtte passende prosessforhold under veterinærfôrproduksjon.

Pulverflytbarhet:Pulverstrømningsegenskaper kan overvåkes ved hjelp av Carr's Index og Hausner Ratio for å støtte pålitelig materialhåndtering og automatiserte fôringsoperasjoner.

Veterinærformuleringsapplikasjoner

Fjærkre løselige pulvere:Brukes i veterinærformuleringer administrert gjennom drikkevannssystemer for mottakelige bakterielle infeksjoner.

Forblandinger av svinefôr:Innlemmet i medisinerte fôrformuleringer der tetracyklinhydroklorid er godkjent for den tiltenkte veterinærapplikasjonen.

Kalv oral suspensjon:Brukes som en aktiv farmasøytisk ingrediens i orale veterinære formuleringer for husdyr.

Akvakulturformuleringer:Brukes i kontrollerte veterinær- og akvakulturformuleringer der tetracyklinbruk er tillatt for målarten og applikasjonen.

Urenhetsprofil og kontroll

4-epitetracyklinhydroklorid:Kontrollert som et relatert stoff for å opprettholde produktets renhet og stabilitet.

Anhydrotetracyklinhydroklorid:Overvåkes som en nedbrytningsrelatert-urenhet under produksjon og lagring.

4-Epianhydrotetracyklinhydroklorid:Kontrollert gjennom prosessovervåking og kromatografisk testing.

Tungmetaller:Kontrollert i henhold til gjeldende produktspesifikasjoner og regulatoriske krav, med ICP-MS tilgjengelig der det er nødvendig.

Kvalitetskontroll og -sikring

Kromatografisk renhet:Vurdert ved bruk av HPLC med passende kromatografiske forhold for å overvåke relaterte stoffer og nedbrytningsprodukter.

Resterende løsemidler:GC-testing kan utføres for å verifisere gjenværende løsningsmidler i samsvar med gjeldende regulatoriske krav.

Mikrobielle grenser:Mikrobiologisk kvalitet kontrolleres i henhold til gjeldende farmakope eller kundespesifikasjon.

Batchkonsistens:Kritiske kvalitetsattributter som assay, relaterte stoffer, pH, fuktighet og fysiske egenskaper overvåkes på tvers av produksjonspartier.

Regulatorisk og dokumentasjonsstøtte

Analysesertifikat:Et batch-spesifikt analysesertifikat leveres med faktiske testresultater for gjeldende kvalitetsparametere.

Forskriftsdokumenter:Forskriftsdokumentasjon og støttende tekniske filer kan være tilgjengelig i henhold til kundens og markedets krav.

Samsvarserklæringer:TSE/BSE-relaterte erklæringer og andre gjeldende samsvarserklæringer kan leveres på forespørsel.

Analytisk støtte:Analytiske metoder, spesifikasjoner og relevant dokumentasjon for validering eller metode-overføring kan diskuteres med kvalifiserte kunder.

Oppbevaringskrav

Temperaturkontroll:Oppbevares tett lukket på et kjølig, tørt sted beskyttet mot direkte lys. Anbefalt lagringstemperatur er 15 grader til 25 grader med mindre annet er spesifisert i den godkjente produktspesifikasjonen.

Fuktighetsbeskyttelse:Hold beholderen tett lukket og beskyttet mot overdreven fuktighet.

Holdbarhet:Opptil 36 måneder fra produksjonsdatoen ved oppbevaring i original uåpnet emballasje under anbefalte forhold, underlagt den godkjente produktspesifikasjonen.

Emballasje og logistikk

Primær emballasje:Dobbeltlags-farmasøytisk-polyetylenposer, forsvarlig forseglet for å beskytte materialet mot fuktighet og forurensning.

Sekundær emballasje:Stive fiberfat eller annen avtalt kommersiell emballasje med passende fuktbeskyttelse.

Standard enhetsstørrelse:Vanlig kommersiell emballasje er tilgjengelig i fat på 25 kg nettovekt, avhengig av kundens krav.

Transportbetingelser:Sendes med passende internasjonale fraktforhold med beskyttelse mot overdreven varme, fuktighet, direkte sollys og forurensning.

Ofte stilte spørsmål

Spørsmål: Hva er den typiske batchstørrelsen og minimumsbestillingsmengden (MOQ)?

A: Standard kommersielle produksjonsmengder kan diskuteres i henhold til kundens krav. En typisk kvalifiserings- eller prøveordre kan starte fra 100 kg, avhengig av produkttilgjengelighet og produksjonsplanlegging.

Spørsmål: Kan analysemetoder overføres direkte til vårt QC-laboratorium?

A: Analysemetoder, testprosedyrer, kolonnespesifikasjoner og relevant teknisk dokumentasjon kan leveres eller diskuteres for å støtte verifisering og overføring av laboratoriemetoder.

Spørsmål: Er produktet egnet for sterile injiserbare formuleringer?

Sv: Denne karakteren er beregnet på ikke-sterile veterinærformuleringer med mindre annet er spesifisert. Injiserbare applikasjoner krever en dedikert karakter og ytterligere krav til produksjon, sterilitet og validering.

Spørsmål: Hvilken dokumentasjon leveres sammen med forsendelsen?

Sv: Typisk forsendelsesdokumentasjon inkluderer et batch-spesifikt analysesertifikat, pakkeliste, handelsfaktura og gjeldende produktsamsvar eller kvalitetsdokumenter. Ytterligere dokumentasjon kan leveres i henhold til kundens og destinasjonsmarkedets-krav.

Populære tags: tetracyklinhydroklorid, Kina tetracyklinhydroklorid produsenter, leverandører, fabrikk